Екстемпоральні лікарські засоби – це... Поняття, класифікація за групами, особливості виготовлення та контроль якості

Екстемпоральні лікарські засоби - це лікарські форми, виготовлення яких здійснюється безпосередньо в аптеці згідно з рецептом від лікаря і спеціально для певного пацієнта. У статті такі препарати розглянуті більш докладно. Також у статті більш розгорнуто поговоримо про те, що це – екстемпоральні лікарські засоби.

Класифікація

Класифікація екстемпоральних препаратів виглядає наступним чином. Супозиторії. Відвари, настої. Лініменти, суспензії, емульсії. Очні краплі (якщо в аптеці є асептичний блок). Ін'єкційні розчини. Пасти, мазі. Дозовані Порошки. Розчини, краплі, призначені для зовнішнього та внутрішнього застосування.

Повинна суворо дотримуватися організація внутриаптечного контролю якості екстемпоральних лікарських засобів. Історія таких препаратів, поширеність у світі

Ліки, починаючи з найдавніших часів, виготовляли в аптеках. Найбільш широко экстемпоральная рецептура була поширена в Європі в середні століття, коли лікарі самостійно вивчали властивості продуктів, що мають тваринне походження, мінералів, рослин. Розвиток в Європі алхімії викликало зростання швидкості накопичення знань з мінералогії, ботаніці, хімії. Багато лікарі вивчали алхімію і разом з тим властивості різних продуктів і речовин, які ними використовувалися.

У сучасному світі до такої рецептури двоїсте ставлення. У деяких країнах (наприклад, в Португалії, в Ізраїлі) екстемпоральні виготовлення ліків в аптеках заборонено, проте в інших країнах (Франція, США, Німеччина) дана рецептура сильно поширена. У Росії щороку кількість аптекарів, в повній мірі володіють навичкою аптечного приготування ліків, сильно скорочується. Незважаючи на те, що держава намагається стимулювати аптеки (наприклад, в Санкт-Петербурзі аптек, які виготовляють екстемпоральні ліки, надається суттєва знижка на оренду приміщень), экстемпоральная рецептура поширена дуже мало, так як витрати на приготування ліків дуже великі, а окупність вкрай низька. У той же час в США приготування препаратів в аптеках широко поширене і добре оплачується: вартість приготування очних крапель за одним рецептом нерідко досягає 300 доларів і більше.

Тим не менше в деяких аптеках виготовлення екстемпоральних лікарських засобів використовується і в даний час, проте популярністю, як раніше, не користується. Пов'язано це з тим, що фармацевтична промисловість пропонує досить широкий асортимент лікарських засобів, призначених для лікування найрізноманітніших захворювань. Як правило, завжди можна підібрати готове ліки, а не замовляти його в аптеці.

Отже, тепер зрозуміло, що це – екстемпоральні лікарські засоби. Переваги экстемпоральной рецептури

Головною перевагою приготування лікарських засобів безпосередньо в аптечному пункті є можливість визначення оптимальної дози для конкретного пацієнта з урахуванням особливостей його організму в цілому і захворювання зокрема. Лікування в такому випадку стає максимально безпечним і ефективним. Особливої важливості це набуває в тому випадку, якщо людина має протипоказання до використання готових медикаментів (має патології серця чи інших органів, схильний до алергічних реакцій).

Саме це є основним аргументом, який виступає на користь приготування препаратів в аптеці, адже не всі ліки, пропоновані фармацевтичною промисловістю, підходять пацієнтам. Недоліки

Серед недоліків слід відзначити складності в контролі якості лікарських форм. У промислових умовах можна взяти контрольні проби з великої кількості субстанцій, проаналізувати їх, а потім виготовити тисячі таблеток. У такому разі витрати на здійснення контролю будуть мінімальними, а якість лікарських форм буде, безумовно, вище.

Код за ОКПД 2 у екстемпоральних лікарських засобів – 24.42.13.869. Технологія экстемпоральной рецептури

З метою виготовлення лікарських препаратів по экстемпоральной рецептурою в аптечних пунктах використовуються такі приміщення, як: мийна; автоклавна; асептичний блок (являє собою бокс, призначений для приготування стерильних лікарських форм); кокторий (дистилляционная); асистентська.

Головною кімнатою є асистентська, саме в ній здійснюється основний технологічний процес. Найчастіше в центрі такого приміщення знаходиться довгий стіл, на чолі якого сидить технолог-провізор, консультує асистентів (провізорів, фармацевтів) з технологічних питань приготування лікарських форм. Крім того, технолог видає асистентам з сейфа під розписку сильнодіючі, отруйні речовини, якщо такі необхідні для виготовлення лікарського препарату. Також технолог несе відповідальність за наповнення штанглазов, заповнення журналу зі звітністю по наповненню штанглазов і приготованим ліків.

Як правило, в асистентській є до 6 робочих місць. Одне з них призначено для виготовлення ліків в рідких формах (розчинів, мікстур), друге використовується при приготуванні та фасування порошкових лікарських форм, третє призначене для виготовлення свічок, мазей. Крім того, деякі місця іноді дублюються. У центральній частині столу розташовані штанглази – особливі склянки, мають притерті кришки, в яких здійснюється зберігання порошків, мазевых основ, інших допоміжних і лікарських речовин. Розставляються штанглази на вертушки у відповідності з тим місцем, до якого вони відносяться. Приміром, штанглази, в яких зберігаються мазеві основи, розташовані в безпосередній близькості з тим робочим місцем, на якому відбувається приготування м'яких лікарських форм. Обладнання робочих місць

Кожне робоче місце обладнане лампою денного світла, до нього підведено водопровід, по якому з дистилляционной подається очищена вода. Набирають воду в спеціальну бюретку. Також на кожному робочому місці повинні бути присутніми: посудна візок з воронками, ступками, шпателями та іншим інвентарем, тарирные і ручні ваги. Більш складна посуд (наприклад, мірні циліндри), використовувана при створенні препаратів, розташовується в асистентській в окремому скляній шафі.

Крім того, в асистентській є стіл для провізора-аналітика, завдання якого полягає в аналізі приготованих лікарських форм за такими показниками, як кількісна і якісна складова, оформлення, зовнішній вигляд. На столі аналітика розташовуються: схеми методів кількісної оцінки препаратів і якісних реакцій, діюча фармакопея, набір склянок, у яких містяться стандартні розчини, призначені для титрування бюретки, набір реактивів, рефрактометр.

Таким чином, в аптеці можуть вироблятися різні відвари, ін'єкційні розчини, мазі. Лікарський засіб виробляється у відповідності з рецептом, виписаним лікарем, який враховує всі особливості пацієнта. В даний час экстемпоральная рецептура вимагає, щоб були дотримані всі правила і приписи. Це дозволяє підвищити якість препаратів, що виготовляються в аптеці.

Хто здійснює контроль якості екстемпоральних лікарських засобів? Провізор-технолог

Провізор-технолог повинен постійно бути присутнім при процесі виготовлення препаратів, так як экстемпоральная рецептура нерідко вимагає регулярних усних запитань, мета яких полягає в контролі знань асистентів. Наприклад, технолог може назвати асистентові один інгредієнт лікарського препарату, а асистент, у свою чергу, повинен назвати всі інші.

Таким чином, технолог контролює весь виробничий процес і відповідає за діяльність усіх працівників аптеки. В обов'язки технолога також входить регулярна перевірка якості виготовлених медикаментів і всіх його складових окремо. Результати всіх перевірок технолога повинні фіксуватися їм в спеціальних журналах і звітах. Висновок

Таким чином, приготування екстемпоральних лікарських засобів – це дуже відповідальний процес, який суворо контролюється. Помилки у даній справі є неприпустимими, адже неправильно виготовлені ліки може бути шкідливим або навіть небезпечним для пацієнта.

На жаль, в даний час экстемпоральная рецептура приходить в занепад, незважаючи на її користь і прагнення державних органів влади стимулювати розвиток даної галузі фармацевтики. Однак деякі аптеки досі надають пацієнтам можливість отримання лікарських засобів, виготовлених за індивідуальними рецептами від лікаря. Автор: Савельєва Вікторія 30 Вересня 2018

Категория: Здоровье

Екстемпоральні лікарські засоби – це... Поняття, класифікація за групами, особливості виготовлення та контроль якості